Регистрационный номер: П N011966/02
Торговое наименование: Глиатилин
Международное непатентованное наименование: холина альфосцерат
Лекарственная форма: раствор для внутривенного и внутримышечного введения.
Глиатилин 1000 мг/ 4 мл раствор для инъекций 4 мл ампулы 3 шт.
Глиатилин — холина альфосцерат, который является холиномиметиком центрального действия с преимущественным влиянием на центральную нервную систему.
Глиатилин усиливает метаболические процессы и активирует структуры ретикулярной формации головного мозга, что важно для эффективной реабилитации пациента в остром и восстановительном периоде инсульта.
Оказывает профилактическое и корректирующее действие на факторы инволюционного психорганического синдрома, который является следствием цереброваскулярной недостаточности и проявляется нарушением концентрации внимания, памяти, эмоционально-поведенческими нарушениями, спутанностью сознания, дезориентацией.
Фармакодинамические исследования показали, что Глиатилин действует на синаптическую, в том числе холинергическую передачу нервного импульса, пластичность нейронной мембраны и функцию рецепторов, результатом чего становится улучшение когнитивных и двигательных функций пациента, восстановление его социальной адаптации.
Преимущества Глиатилина:
- Изготовлен из оригинальной субстанции — фосфата. Это обеспечивает максимальное проникновение холина через гемато-энцефалический барьер.
- Глиатилин, в отличие от цитиколина, обладает двойным механизмом действия, доставляет большее количество холина в головной мозг, поэтому его эффект сохраняется даже после окончания курса лечения.
- Многоцентровые российские и международные исследования показывают отличные результаты на фоне терапии Глиатилином по восстановлению пациентов после инсульта, ЧМТ, с цереброваскулярными заболеваниями, когнитивными нарушениями различного генеза.
Состав
Одна ампула содержит:
Действующее вещество: холина альфосцерат 1000 мг;
Вспомогательное вещество: вода для инъекции q.s. 4 мл.
Описание
Прозрачный бесцветный раствор.
Фармакотерапевтическая группа:
ноотропное средство
Код ATX:
N07AX02
Фармакодинамика
Глиатилин ˗ холина альфосцерат, который является холиномиметиком центрального
действия с преимущественным влиянием на центральную нервную систему.
В состав препарата входит 40,5% холина, высвобождающегося из соединения в головном мозге; холин участвует в биосинтезе ацетилхолина (одного из основных медиаторов нервного возбуждения). Альфосцерат биотрансформируется до глицерофосфата, который является предшественником фосфолипидов.
Ацетилхолин положительно воздействует на передачу нервного импульса, а
глицерофосфат участвует в синтезе фосфатидилхолина (мембранного фосфолипида), в результате улучшается эластичность мембран и функция рецепторов.
Глиатилин усиливает метаболические процессы и активирует структуры ретикулярной формации головного мозга.
Оказывает профилактическое и корректирующее действие на факторы инволюционного психоорганического синдрома, такие как изменение фосфолипидного состава мембран нейронов и снижение холинергической активности.
Фармакодинамические исследования показали, что Глиатилин действует на
синаптическую, в том числе холинергическую передачу нервного импульса
(нейротрансмиссию), пластичность нейронной мембраны и функцию рецепторов.
Фармакокинетика
Абсорбция при приеме внутрь 88%; легко проникает через гематоэнцефалический барьер, накапливается преимущественно в мозге (концентрация в мозге достигает 45% уровня в крови), легких и печени; 85% выводится легкими в виде диоксида углерода, остальное количество (15%) выводится почками и через кишечник.
Не влияет на репродуктивный цикл, не обладает тератогенным и мутагенным действием.
Показания к применению
- Нарушения мозгового кровообращения по ишемическому типу (острый и
восстановительный период) и геморрагическому типу (восстановительный период). - Психоорганический синдром на фоне инволюционных и дегенеративных процессов головного мозга.
- Последствия цереброваскулярной недостаточности или первичные и вторичные когнитивные нарушения у пожилых, характеризующиеся нарушением памяти, спутанностью сознания, дезориентацией, снижением мотивации и инициативности, снижением концентрации внимания.
- Нарушение поведения и аффективной сферы в старческом возрасте: эмоциональная лабильность, повышенная раздражительность, снижение интереса; старческая псевдомеланхолия.
- Мультиинфарктная деменция.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
- Беременность
- Период грудного вскармливания.
- Дети до 18 лет (в связи с отсутствием данных).
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Применение Глиатилина при беременности и в период грудного вскармливания
противопоказано.
Способ применения и дозы
Внутривенно (капельно) или внутримышечно (медленно) в дозе 1000 мг/сутки.
При внутривенном введении содержимое одной ампулы (4 мл) разводят в 50 мл 0,9 % раствора натрия хлорида, скорость инфузии 60-80 капель в минуту.
Продолжительность лечения обычно составляет 10 дней. При необходимости лечение можно продолжить по назначению врача в зависимости от клинической картины и особенностей течения заболевания, возраста и переносимости препарата.
После стабилизации состояния больного возможно продолжение лечения пероральными лекарственными формами препарата.
Дозы могут быть увеличены по усмотрению лечащего врача.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: тошнота (которая главным образом является
следствием вторичной допаминергической активации), боль в животе.
Со стороны нервной системы: кратковременная спутанность сознания (в этом случае необходимо уменьшить дозу препарата).
Препарат хорошо переносится даже при длительном применении.
Передозировка
Симптомы: тошнота.
Возможно усиление выраженности дозозависимых побочных эффектов.
Лечение: симптоматическая терапия. Эффективность диализа не установлена.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Клинически значимое взаимодействие препарата с другими лекарственными средствами не установлено.
Особые указания
Тошнота может являться следствием допаминергической активации.
Эффективность и безопасность у детей до 18 лет не установлена.
Влияние на управление транспортными средствами и механизмами
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными
средствами и при занятиях другими потенциально опасными видами деятельности,
требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 1000 мг/4 мл.
По 4 мл в ампулы нейтрального бесцветного стекла, тип I. По 3 ампулы в контурной ячейковой упаковке из полимерного материала. По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
В случае упаковки на предприятии OOO «ФАРМАКОР ПРОДАКШН», Россия.
По 1 или 3 ампулы в контурной ячейковой упаковке из полимерного материала. По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по применению помещают в
картонную пачку с этикетками контроля вскрытия упаковки.
Условия хранения
При температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
5 лет.
Условия отпуска
Отпускают по рецепту.
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение
Италфармако С.п.А., Италия.
Italfarmaco S.p.A, Italy.
Произведено/Расфасовано
Италфармако С.п.А., Италия
Виале Фульвио Тести, 330-20126 Милан, Италия
Italfarmaco S.p.A, Italy
Viale Fulvio Testi, 330-20160 Milano, Italy
Упаковано
Италфармако С.п.А., Италия
Виале Фульвио Тести, 330-20126 Милан, Италия
Italfarmaco S.p.A, Italy
Viale Fulvio Testi, 330-20160 Milano, Italy
или
СИТ С.р.л., Италия
Виа Примо Вилла, 17, 20875 Бураго ди Мольгора (Монца и Брианца), Италия
CIT S.r.l, Italy
Via Primo Villa, 17, 20875 Burago di Molgora (MB), Italy
или
ООО «ФАРМАКОР ПРОДАКШН», Россия
198216, г. Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Княжево, Ленинский пр., д.
140, лит. Ж., пом. 1Н/2Н/5Н
тел.: (812) 677-89-82
Выпускающий контроль качества
Италфармако С.п.А., Италия
Виале Фульвио Тести, 330-20126 Милан.
Italfarmaco S.p.A, Italy
Viale Fulvio Testi, 330-20160 Milano
или
ООО «ФАРМАКОР ПРОДАКШН», Россия
198216, г. Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Княжево, Ленинский пр., д.
140, лит. Ж., пом. 1Н/2Н/5Н
тел.: (812) 677-89-82
Получить дополнительную информацию о препарате, а также направить претензии можно по адресу:
ООО «ИТФ»
115114, г. Москва, ул. Летниковская, д.10, стр.4, ком. 56
Тел.: (495) 933-14-58
www.italfarmaco.ru
Глиатилин (Gliatilin) — официальный сайт оригинального препарата на основе уникальной фосфатной формы холина альфосцерата. Размещенные на настоящем сайте материалы носят информационный характер и не являются рекламой производителя и выпускаемых им лекарственных препаратов. Информация, представленная на сайте, предназначена для специалистов в области здравоохранения.Для получения консультации по препарату рекомендуем обратиться к специалисту. В случае возникновения нежелательных явлений на фоне приема препарата или претензий по его качеству просьба сообщить в компанию ООО «ИТФ». Вы также можете обратиться на страницу обратной связи по фармаконадзору. Регистрационный номер ЛП-003090 от 14.07.2015, ЛП-001540 от 27.02.2012, П N011966/02 от 17.12.2007, П N011966/01 от 17.12.2007. Данный веб-сайт использует собственные файлы cookie, чтобы сделать его посещение более удобным, о чём мы информируем, согласно /RGPD/ — Европейского регламента о защите данных потребителей. Если вы продолжите пользоваться нашими услугами, мы будем считать, что вы даёте согласие на использование файлов cookie.Политика конфиденциальности и условия обработки персональных данных