Регистрационный номер: П N011966/01
Торговое наименование: Глиатилин
Международное непатентованное наименование: холина альфосцерат
Лекарственная форма: капсулы
Глиатилин 400 мг капсулы
Глиатилин — холина альфосцерат, который является холиномиметиком центрального действия с преимущественным влиянием на центральную нервную систему.
Глиатилин усиливает метаболические процессы и активирует структуры ретикулярной формации головного мозга, что важно для эффективной реабилитации пациента в остром и восстановительном периоде инсульта.
Оказывает профилактическое и корректирующее действие на факторы инволюционного психорганического синдрома, который является следствием цереброваскулярной недостаточности и проявляется нарушением концентрации внимания, памяти, эмоционально-поведенческими нарушениями, спутанностью сознания, дезориентацией.
Фармакодинамические исследования показали, что Глиатилин действует на синаптическую, в том числе холинергическую передачу нервного импульса, пластичность нейронной мембраны и функцию рецепторов, результатом чего становится улучшение когнитивных и двигательных функций пациента, восстановление его социальной адаптации.
Преимущества Глиатилина:
- Изготовлен из оригинальной субстанции — фосфата. Это обеспечивает максимальное проникновение холина через гемато-энцефалический барьер.
- Глиатилин, в отличие от цитиколина, обладает двойным механизмом действия, доставляет большее количество холина в головной мозг, поэтому его эффект сохраняется даже после окончания курса лечения.
- Многоцентровые российские и международные исследования показывают отличные результаты на фоне терапии Глиатилином по восстановлению пациентов после инсульта, ЧМТ, с цереброваскулярными заболеваниями, когнитивными нарушениями различного генеза.
Состав
Одна капсула содержит:
Действующее вещество: холина альфосцерат 400,0 мг.
Вспомогательные вещества: глицерол, вода очищенная.
Состав оболочки капсулы: желатин, частично дегидратированный жидкий сорбитол, этилпарагидроксибензоат натрия, пропилпарагидроксибензоат натрия, титана диоксид (Е171), краситель железа оксид (К172), глицерол
Описание
Овальные, желтые, непрозрачные, мягкие желатиновые капсулы, содержащие вязкий,
бесцветный раствор.
Фармакотерапевтическая группа:
ноотропное средство.
Код ATX:
N07AX02.
Фармакодинамика
Глиатилин ˗ холина альфосцерат, который является холиномиметиком центрального
действия с преимущественным влиянием на центральную нервную систему.
В состав препарата входит 40,5% холина, высвобождающегося из соединения в головном мозге; холин участвует в биосинтезе ацетилхолина (одного из основных медиаторов нервного возбуждения). Альфосцерат биотрансформируется до глицерофосфата, который является предшественником фосфолипидов.
Ацетилхолин положительно воздействует на передачу нервного импульса, а
глицерофосфат участвует в синтезе фосфатидилхолина (мембранного фосфолипида), в
результате улучшается эластичность мембран и функция рецепторов.
Глиатилин усиливает метаболические процессы и активирует структуры ретикулярной формации головного мозга.
Оказывает профилактическое и корректирующее действие на факторы инволюционного психоорганического синдрома, такие как изменение фосфолипидного состава мембран нейронов и снижение холинергической активности.
Фармакодинамические исследования показали, что Глиатилин действует на
синаптическую, в том числе холинергическую передачу нервного импульса
(нейротрансмиссию), пластичность нейронной мембраны и функцию рецепторов.
Фармакокинетика
Абсорбция при приеме внутрь 88%; легко проникает через гематоэнцефалический
барьер, накапливается преимущественно в мозге (концентрация в мозге достигает 45% уровня в крови), легких и печени; 85% выводится легкими в виде диоксида углерода, остальное количество (15%) выводится почками и через кишечник.
Не влияет на репродуктивный цикл, не обладает тератогенным и мутагенным действием.
Показания к применению
- Нарушения мозгового кровообращения по ишемическому типу (острый и
восстановительный период) и геморрагическому типу (восстановительный период). - Психоорганический синдром на фоне инволюционных и дегенеративных процессов головного мозга.
- Последствия цереброваскулярной недостаточности или первичные и вторичные когнитивные нарушения у пожилых, характеризующиеся нарушением памяти, спутанностью сознания, дезориентацией, снижением мотивации и инициативности, снижением концентрации внимания.
- Нарушение поведения и аффективной сферы в старческом возрасте: эмоциональная лабильность, повышенная раздражительность, снижение интереса; старческая псевдомеланхолия.
- Мультиинфарктная деменция.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
- Беременность.
- Период грудного вскармливания.
- Дети до 18 лет (в связи с отсутствием данных).
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Применение Глиатилина при беременности и в период грудного вскармливания
противопоказано.
Способ применения и дозы
Капсулы принимают внутрь до еды, запивая водой.
По 1 капсуле (400 мг) 2-3 раза в сутки. Продолжительность лечения врач определяет
индивидуально в зависимости от клинической картины и особенностей течения
заболевания, возраста и переносимости препарата.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: тошнота (которая главным образом является
следствием вторичной допаминергической активации), боль в животе.
Со стороны нервной системы: кратковременная спутанность сознания (в этом случае
необходимо уменьшить дозу препарата).
Препарат хорошо переносится даже при длительном применении.
Передозировка
Симптомы: тошнота.
Возможно усиление выраженности дозозависимых побочных эффектов.
Лечение: симптоматическая терапия. Эффективность диализа не установлена
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Клинически значимое взаимодействие препарата с другими лекарственными средствами не установлено.
Особые указания
Тошнота может являться следствием допаминергической активации.
Эффективность и безопасность у детей до 18 лет не установлена.
В одной капсуле лекарственного препарата содержится 41 мг сорбитола. Необходимо учитывать сопутствующий прием лекарственного препарата, содержащего сорбитол (или фруктозу), и суточное потребление сорбитола (или фруктозы) вместе с пищей. Содержание сорбитола в лекарственном препарате может изменять биодоступность других принимаемых одновременно лекарственных препаратов для приема внутрь.
Лекарственный препарат содержит этилпарагидроксибензоат натрия и
пропилпарагидроксибензоат натрия, что может вызвать аллергические реакции (включая реакции отложенного типа).
Данный лекарственный препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия в одной капсуле, т.е. практически не содержит натрия.
Влияние на способность управления транспортными средствами и механизмами
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными
средствами и при занятиях другими потенциально опасными видами деятельности,
требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Капсулы 400 мг.
По 14 капсул в блистер из алюминиевой фольги и белой непрозрачной ПВХ-пленки. По 1 или 2 или 3 или 4 или 5 блистеров вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Условия хранения
При температуре не выше 30°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Условия отпуска
Отпускают по рецепту.
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение
Италфармако С.п.А., Италия.
Italfarmaco S.p.A, Italy
Произведено
Каталент Италия С.П.А.
Виа Неттунензе, км 20, 100, 04011 Априлия (Латина), Италия
Catalent Italy S.P.A.
Via Nettunense, km 20, 100, 04011 Aprilia (LT), Italy
Расфасовано и упаковано/Выпускающий контроль качества
Каталент Италия С.П.А.
Виа Неттунензе, км 20, 100, 04011 Априлия (Латина), Италия
Catalent Italy S.P.A.
Via Nettunense, km 20, 100, 04011 Aprilia (LT), Italy
или
ООО «ФАРАМКОР ПРОДАКШН», Россия
198216, г. Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Княжево, Ленинский пр., д.
140, лит. Ж., пом. 1Н/2Н/5Н
тел. (812) 677-89-82
Упаковано (осуществляет только сериализацию)
СИТ С.р.л,
Виа Примо Вилла 17, 20875 Бураго Ди Мольгора (МБ), Италия
Получить дополнительную информацию о препарате, а также направить претензии можно по адресу:
ООО «ИТФ»
115114, г. Москва, ул. Летниковская, д. 10, стр. 4, ком. 56
Тел.: (495) 933-14-58
www.italfarmaco.ru
Глиатилин (Gliatilin) — официальный сайт оригинального препарата на основе уникальной фосфатной формы холина альфосцерата. Размещенные на настоящем сайте материалы носят информационный характер и не являются рекламой производителя и выпускаемых им лекарственных препаратов. Информация, представленная на сайте, предназначена для специалистов в области здравоохранения.Для получения консультации по препарату рекомендуем обратиться к специалисту. В случае возникновения нежелательных явлений на фоне приема препарата или претензий по его качеству просьба сообщить в компанию ООО «ИТФ». Вы также можете обратиться на страницу обратной связи по фармаконадзору. Регистрационный номер ЛП-003090 от 14.07.2015, ЛП-001540 от 27.02.2012, П N011966/02 от 17.12.2007, П N011966/01 от 17.12.2007. Данный веб-сайт использует собственные файлы cookie, чтобы сделать его посещение более удобным, о чём мы информируем, согласно /RGPD/ — Европейского регламента о защите данных потребителей. Если вы продолжите пользоваться нашими услугами, мы будем считать, что вы даёте согласие на использование файлов cookie.Политика конфиденциальности и условия обработки персональных данных